국제표준 채택에 앞서 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 이전한 것도 시험법 개발에 그치지 않고 산업계 공급 기반까지 함께 구축하기 위한 전략으로 풀이된다.? 오가노이드는 줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양해 실제 장기의 구조와 기능을 모방한 세포집합체를 말한다. 식약처 산하 식품의약품안전평가원은 최근 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 이전했다. 해당 기술은 식약처 연구개발(R&D) 과제를 수행한 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 성과로, 식약처는 이를 세계 최초의 간 오가노이드 OECD 시험가이드라인으로 발전시키기 위한 국제표준화 작업을 추진하고 있다. 식약처의?오가노이드 플랫폼 기술 개발의 목적은 간독성 때문이라는 분석이 나온다. 릴게임용의눈 간독성은 신약 개발 과정에서 가장 중요한 안전성 평가 항목 가운데 하나인데?간은 체내에 흡수된 약물을 대사·해독하는 핵심 장기로, 후보물질이 사람의 간에 미치는 영향을 정확하게 예측하지 못하면 임상시험 중단이나 시판 후 허가사항 변경으로 이어질 수 있다는 것. 실제 신약 개발 과정에서도 약물 유발 간독성은 개발 실패의 주요 원인 중 하나로 꼽힌다. 동물실험이나 기존 세포시험보다 사람의 간을 정밀하게 구현한 독성평가 기술 개발은 글로벌 제약업계의 핵심 과제로 떠오르고 있기 때문에 식약처가 선제적으로 기술 개발에 나선것으로 보인다. 식약처가 개발한 간 오가노이드는 이러한 한계를 보완하기 위한 차세대 독성평가 플랫폼이다. 기존 2차원 간세포 시험법이 단일 세포를 이용하는 데 반해 간 오가노이드는 여러 종류의 간세포가 모여 실제 사람의 간 조직과 유사한 3차원 구조를 구현한다. 간 조직뿐 아니라 담즙이 생성·배출되는 구조까지 재현해 약물이 인체에서 나타내는 간독성을 기존 시험법보다 더욱 정밀하게 예측할 수 있다는 설명이다 모바일 야마토모바일 . 산업적 활용성도 확보했다는 게 식약처 설명이다. 기존 오가노이드는 장기간 배양이나 동결·해동 과정에서 기능이 떨어져 장거리 운송과 장기 보관에 제약이 있었지만, 이번 플랫폼은 동결·해동 이후에도 기능을 유지할 수 있도록 개발됐다. 이번 기술이전은 단순한 연구성과 이전이라기보다 OECD 국제표준 채택 이후를 대비한 산업 기반 구축의 의미가 크다. OECD 시험가이드라인은 시험법 자체뿐 아니라 이를 구현하는 시험재료를 세계 각국 연구기관과 기업에 안정적으로 공급할 수 있는 체계까지 갖춰져야 하기 때문이다. 기술이전 과정에서는 여러 제약·바이오 기업이 검토됐으며, 대웅제약은 오가노이드 배양 원천기술과 생산 기반을 갖추고 있었던 것으로 알려졌다. OECD 시험가이드라인이 마련되면 동일한 품질의 오가노이드를 안정적으로 제조·공급할 수 있는 기업이 필요하다는 .도 이번 기술이전의 배경으로 전해진다. 가운데 하나인데?간